Для парентерального (подкожного) введения лекарственного препарата/инсулина из картриджа, расположенного в шприц-ручке.
Область применения:
Выполнение парентеральных (подкожных) инъекций лекарственных веществ/ инсулина, в любой области медицины, в домашних условиях или клиниках, при помощи шприц-ручек (инжекторов). Лечение может проводиться пациентом или медицинским работником в домашних условиях, в больнице или в клинических условиях.
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПОВ, НА КОТОРЫХ ОСНОВАНА РАБОТА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ИХ ОСОБЕННОСТИ.
МИ представляет собой одноразовое, стерильное медицинское изделие. Игла для шприц-ручки состоит из двусторонней канюли из нержавеющей стали, покрытой смазывающим веществом и закрепленной в полипропиленовой втулке. Игла и втулка находятся в защитной или полиэтиленовой крышке, которая закрыта барьером стерильности - стерильная запаянная отрывная мембрана. Запаянная стерильная отрываная мембрана также служит индикатором первого вскрытия. Цветовое кодирование групповой/потребительской картонной упаковки МИ и защитного язычка/ индивидуальной упаковки МИ упрощает распознавание игл разного размера. Стерильность МИ сохраняется при помощи защитного колпачка и барьера стерильности/индивидуальной упаковки, гарантирующего стерильность изделия. От случайного укола в снятом состоянии МИ защищает особенность конструкции защитного колпачка. Игла с проникающей стороны содержит 5 углов заточки. Технология пятигранной заточки получила название PentaPoint. Пятигранная заточка острия иглы предназначена для уменьшения сопротивления, возникающего при прохождении иглы через ткани, что позволяет снизить болевые ощущения пациента при инъекции. Игла поставляется только в стерильном виде и предназначена только для одноразового использования.
Принципы работы медицинского изделия (МИ):
Предназначены для самостоятельного введения лекарственного препарата/инсулина, пациентом с помощью шприц-ручки в домашних условиях. МИ также может быть использовано квалифицированным медицинским персоналом в лечебном учреждении, при условии использования индивидуальных картриджей с лекарственным препаратом/инсулином и шприц-ручек отдельно для каждого пациента. Основное применение МИ - подкожное введение инсулина.
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться у лечащего врача по поводу техники инъекции и выбора наиболее подходящей для Вас длины иглы.
При использовании самой короткой иглы 4 мм рекомендуется выполнять инъекции под прямым углом к поверхности кожи без формирования кожной складки.
При использовании иглы 5 мм рекомендуется выполнять инъекции под прямым углом к поверхности кожи без формирования кожной складки.
При использовании иглы 6 мм рекомендуется выполнять инъекции под прямым углом к поверхности кожи с формирования кожной складки во избежании внутримышечной инъекции.
Пациентам в возрасте от 2х до 6 лет, а так же очень худым взрослым и людям с тонкой кожей может потребоваться формирование кожной складки.