Описание
Для парентерального (подкожного) введения лекарственного препарата/инсулина из картриджа, расположенного в шприц-ручке.
Область применения:
Выполнение парентеральных (подкожных) инъекций лекарственных веществ/ инсулина, в любой области медицины, в домашних условиях или клиниках, при помощи шприц-ручек (инжекторов). Лечение может проводиться пациентом или медицинским работником в домашних условиях, в больнице или в клинических условиях.
- Игла для шприц-ручки BD Микро-Файн Плюс® с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint® представляет собой одноразовое, стерильное медицинское изделие, которое с проникающей стороны содержит 5 углов заточки. Технология пятигранной заточки получила название PentaPoint®.
- Пятигранная заточка острия иглы предназначена для уменьшения сопротивления, возникающего при прохождении иглы через ткани, что позволяет снизить болевые ощущения пациента при инъекции и согласно Алгоритмами специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом рекомендуется для уменьшения болевых ощущений.
- Данное МИ бывает в трех вариантах исполнения: 4 мм, 5 мм, 8 мм.
- Игла поставляется в стерильном виде и предназначена только для одноразового использования.
- При этом согласно Методическим руководствам «Техника инъекции? и инфузии при лечении сахарного диабета», 2018, короткие иглы (4-5 мм) позволяют снизить риск внутримышечных инъекций и могут быть использованы всеми группами пациентов вне зависимости от возраста, пола и индекса массы тела.
- Каждая игла BD Micro-Fine Plus покрыта силиконовой смазкой, что уменьшает силу, необходимую для проникновения иглы через кожу.
- Совместимы со всем типом шприц-ручек (соответствуют требованиям "TYPE A" EN ISO 11608-22).
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПОВ, НА КОТОРЫХ ОСНОВАНА РАБОТА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ИХ ОСОБЕННОСТИ.
МИ представляет собой одноразовое, стерильное медицинское изделие. Игла для шприц-ручки состоит из двусторонней канюли из нержавеющей стали, покрытой смазывающим веществом и закрепленной в полипропиленовой втулке. Игла и втулка находятся в защитной или полиэтиленовой крышке, которая закрыта барьером стерильности - стерильная запаянная отрывная мембрана. Запаянная стерильная отрываная мембрана также служит индикатором первого вскрытия. Цветовое кодирование групповой/потребительской картонной упаковки МИ и защитного язычка/ индивидуальной упаковки МИ упрощает распознавание игл разного размера. Стерильность МИ сохраняется при помощи защитного колпачка и барьера стерильности/индивидуальной упаковки, гарантирующего стерильность изделия. От случайного укола в снятом состоянии МИ защищает особенность конструкции защитного колпачка. Игла с проникающей стороны содержит 5 углов заточки. Технология пятигранной заточки получила название PentaPoint. Пятигранная заточка острия иглы предназначена для уменьшения сопротивления, возникающего при прохождении иглы через ткани, что позволяет снизить болевые ощущения пациента при инъекции. Игла поставляется только в стерильном виде и предназначена только для одноразового использования.
Принципы работы медицинского изделия (МИ):
- В шприц-ручку загружается картридж с лекарственным веществом/инсулином.
- Барьер стерильности («язычок») индивидуальной упаковки МИ снимается с защитного колпачка иглы.
- Затем МИ, находясь в защитном колпачке, прикрепляется к шприц-ручке (инжектору), проникая сквозь мембрану картриджа, и навинчивается на шприц-ручку.
- С иглы после ее присоединения к щприц-ручке снимается внешний защитный колпачок, обнажая внутренний колпачок, непосредственно надетый на иглу.
- Внутренний колпачок снимается с иглы перед самой инъекцией.
Показания
Предназначены для самостоятельного введения лекарственного препарата/инсулина, пациентом с помощью шприц-ручки в домашних условиях. МИ также может быть использовано квалифицированным медицинским персоналом в лечебном учреждении, при условии использования индивидуальных картриджей с лекарственным препаратом/инсулином и шприц-ручек отдельно для каждого пациента. Основное применение МИ - подкожное введение инсулина.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость материалов изделия.
- Имеются противопоказания. необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией.
Способ применения
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться у лечащего врача по поводу техники инъекции и выбора наиболее подходящей для Вас длины иглы.
- Снимите колпачок шприц-ручки, удалите одноразовую бумажную наклейку с иглы.
- Плотно накрутите иглу на шприц-ручку.
- Удалите внешний колпачок иглы( не выбрасывайте его).
- После инъекции аккуратно поместите внешний колпачок на использованную иглу. Утилизируйте иглу, соблюдая меры предосторожности.
При использовании самой короткой иглы 4 мм рекомендуется выполнять инъекции под прямым углом к поверхности кожи без формирования кожной складки.
При использовании иглы 5 мм рекомендуется выполнять инъекции под прямым углом к поверхности кожи без формирования кожной складки.
При использовании иглы 6 мм рекомендуется выполнять инъекции под прямым углом к поверхности кожи с формирования кожной складки во избежании внутримышечной инъекции.
Пациентам в возрасте от 2х до 6 лет, а так же очень худым взрослым и людям с тонкой кожей может потребоваться формирование кожной складки.
